изменён документом от: 12 декабря 2014 ПРИК МЗПР 13 июня 2014 № 286 САЗ 14-33 Tекущая редакция    
»
5
»
1

Приказ Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики

 

Об утверждении Положения о порядке выписывания рецептов на лекарственные препараты и Положения о порядке розничной реализация лекарственных препаратов по рецепту врача

 

Согласован:

ГУ «Цент по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции»

 

Зарегистрирован Министерством юстиции

Приднестровской Молдавской Республики 12 августа 2014 г.

Регистрационный № 6890

 

В соответствии с Законом Приднестровской Молдавской Республики от 16 января 1997 года № 29-З «Об основах охраны здоровья граждан» (СЗМР 97-1) с изменениями и дополнениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 30 ноября 2000 года № 365-ЗИ (СЗМР 00-4); от 10 июля 2002 года № 152-ЗИД-III (САЗ 02-28,1); от 29 апреля 2003 года № 271-ЗИД-III (САЗ 03-18); от 30 июля 2004 года № 453-ЗИ-III (САЗ 04-31); от 10 марта 2006 года № 9-ЗИД-IV (САЗ 06-11); от 19 октября 2009 года № 885-ЗИД-IV (САЗ 09-43), 30 декабря 2009 года № 931-ЗИ-IV (САЗ 10-1), от 7 марта 2013 года № 50-ЗИ-V (САЗ 13-9), Законом Приднестровской Молдавской Республики от 25 января 2005 года № 526-З-III «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике» (САЗ 05-5) с изменениями и дополнениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 19 июля 2005 года № 597-ЗИ-III (САЗ 05-30); от 3 апреля 2006 года № 18-ЗИД-IV (САЗ 06-15); от 30 июня 2006 года № 53-ЗИД-IV (САЗ 06-27); от 29 июня 2007 года № 242-ЗИД-IV (САЗ 07-27); от 17 августа 2007 года № 291-ЗИД-IV (САЗ 07-34); от 6 мая 2008 года № 459-ЗИ-IV (САЗ 08-18); от 6 мая 2008 года № 461-ЗД-IV (САЗ 08-18); от 6 мая 2008 года № 462-ЗД-IV (САЗ 08-18); от 4 августа 2008 года № 526-ЗД-IV (САЗ 08-31); от 4 декабря 2008 года № 612-ЗИД-IV (САЗ 08-48); от 24 ноября 2011 года № 214-ЗД-V (САЗ 11-47), от 9 августа 2012 года № 164-ЗИД-V (САЗ 12-33), Постановлением Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 13 августа 2013 года № 192 «Об утверждении Положения, структуры и предельной штатной численности Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики» (САЗ 13-36), с изменениями и дополнениями, внесенными Постановлениями Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 24 декабря 2013 года № 333 (САЗ 13-51), от 7 февраля 2014 года № 39 (САЗ 14-7), в целях усиления контроля за обращением лекарственных препаратов на территории Приднестровской Молдавской Республики, приказываю:

 

1. Утвердить:

а) Положение о порядке выписывания рецептов на лекарственные препараты (Приложение № 1 к настоящему Приказу);

б) Положение о порядке розничной реализация лекарственных препаратов по рецепту врача (Приложение № 2 к настоящему Приказу).

 

2. Руководителям медицинских организаций и фармацевтических организаций независимо от организационно - правовой формы и формы собственности, осуществлять свою деятельность в соответствии с требованиями настоящего Приказа.

 

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

 

4. Настоящий Приказ вступает в силу с 1 сентября 2014 года.

 

И. о. министра                                                                             И. Молоканова

 

г. Тирасполь

13 июня 2014 г.

№ 286

 

Приложение № 1 к Приказу

Министерства здравоохранения

Приднестровской Молдавской Республики

от 13 июня 2014 года № 286

 

Положение

о порядке выписывания рецептов на лекарственные препараты

 

I. Общие положения

 

1. Настоящее Положение о порядке выписывания рецептов на лекарственные препараты (далее - Положение) регулирует вопросы выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядок оформления рецептурных бланков, их учет и хранение.

2. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой (в случае возложения на них полномочий лечащего врача) медицинской организации или субъектами частной медицинской деятельности, осуществляющими деятельность без образования юридического лица, имеющим специальное разрешение (лицензию) на осуществление медицинской деятельности.

3. Рецепты на лекарственные препараты выписываются гражданину при наличии у него соответствующих медицинских показаний (далее - больной) с учетом диагноза, возраста, порядка оплаты, особенностей лекарственных препаратов и лекарственной формы.

4. Врач несет ответственность за правильность выбора лекарственного препарата, его дозы, а также за правильное оформление рецепта.

5. Лекарственные препараты, назначенные больному врачом, выписываются в рецепте с последующей их реализацией за полную стоимость и на льготных условиях, в том числе бесплатно, в порядке, установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.

Выписывание рецептов на получение лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на их бесплатное получение, согласно Приказу Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 27 февраля 2012 года № 105 «Об утверждении «Перечня лекарственных средств, предоставляемых больным для амбулаторного лечения бесплатно за счет средств республиканского бюджета», «Перечня лекарственных средств, предоставляемых для амбулаторного лечения группам населения, пользующимся правом бесплатного лекарственного обеспечения» и «Перечня лекарственных средств, предоставляемых для амбулаторного лечения детям, пользующимися правом бесплатного лекарственного обеспечения» (регистрационный № 5961 от 3 апреля 2012 года) (САЗ 12-15) осуществляют только медицинские работники государственных медицинских организаций, у которых данные граждане состоят на диспансерном учете.

6. Врачи выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью с указанием своей должности и заверяют личной печатью.

7. Выписывание лекарственных препаратов осуществляется по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии по действующему веществу или торговому наименованию. При выписывании лекарственных препаратов по торговому наименованию следует руководствоваться данными Государственного Регистра лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения о зарегистрированных и разрешенных к применению на территории Приднестровской Молдавской Республики лекарственных препаратах.

В случае индивидуальной непереносимости и (или) по жизненным показаниям выписывание лекарственных препаратов осуществляется по торговому наименованию. В данном случае в верхней части рецепта указывается «индивидуальная непереносимость» или «по жизненным показаниям», ставится подпись врача и заверяется личной печатью.

8. Сведения о назначенном и выписанном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) указываются в медицинской документации больного.

9. Рецепт на лекарственный препарат выписывается на имя больного, для которого предназначен лекарственный препарат.

Рецепт на лекарственный препарат может быть получен больным или его законным представителем. Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю фиксируется записью в медицинской документации больного.

10. Запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты:

а) при отсутствии медицинских показаний;

б) на лекарственные препараты, использование которых разрешается только в стационарных условиях медицинских организаций (Приложение № 1 к настоящему Положению);

в) индивидуальным предпринимателям, осуществляющим частную медицинскую деятельность - на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, сильнодействующие и ядовитые вещества, списки которых утверждены Указом Президента Приднестровской Молдавской Республики от 11 апреля 2011 года № 228 «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Приднестровской Молдавской Республике; Сводной таблицы об отнесении к небольшим, крупным и особо крупным размерам количеств наркотических средств и психотропных веществ, обнаруженных в незаконном хранении или обороте; Списка сильнодействующих и ядовитых веществ; Крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 232 Уголовного кодекса Приднестровской Молдавской Республики; Перечня растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры; Размеров растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры для целей статьи 229 Уголовного кодекса Приднестровской Молдавской Республики» (САЗ 11-15), с изменениями и дополнениями, внесенными указами Президента Приднестровской Молдавской Республики от 7 июня 2011 года № 385 (САЗ 11-23), от 30 ноября 2011 года № 928 (САЗ 11-48), от 17 апреля 2013 года № 170 (САЗ 13-15), от 31 июля 2013 года № 363 (САЗ 13-30), от 18 февраля 2014 года № 60 (САЗ 14-8), от 3 марта 2014 года № 67 (САЗ 14-10), от 25 апреля 2014 года № 141 (САЗ 14-17) (далее - Указ Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228).

11. Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по формам № 148-1/у, № 107/у (Приложение № 2 и № 3 к настоящему Положению) (далее рецептурные бланки) и специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество (далее - специальный рецептурный бланк) по форме, утвержденной Приложением № 6 к Приказу Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 12 января 2006 года № 20 «Об утверждении положений, регламентирующих, порядок хранения, учета, прописывания и отпуска наркотических и психотропных лекарственных средств» (регистрационный № 3506 от 22 марта 2006 года) (САЗ 06-13), с изменениями и дополнениями, внесенными Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 4 августа 2006 года № 356 (регистрационный № 3665 от 6 сентября 2006 года) (САЗ 06-37), от 20 мая 2008 года № 301 (регистрационный № 4463 от 16 июня 2008 года) (САЗ 08-24), от 5 сентября 2008 года № 451 (регистрационный № 4582 от 26 сентября 2008 года) (САЗ 08-38), от 3 августа 2009 года № 420 (регистрационный № 4975 от 24 августа 2009 года) (САЗ 09-35) (далее - Приказ № 20).

12. Рецептурный бланк формы № 148-1/у предназначен для выписывания:

а) психотропных веществ, оборот которых в Приднестровской Молдавской Республике ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля (Список № 3 Приложения № 1 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228);

б) прекурсоров, оборот которых в Приднестровской Молдавской Республике ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля (Список № 4 Приложения № 1 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228);

в) сильнодействующих и ядовитых веществ (Приложение № 3 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228), за исключением лекарственных средств (смесей и растворов), указанных в Приложении к Приказу Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 18 мая 2011 года № 250 «Об осуществлении предметно - количественного учета лекарственных средств в аптеках и лечебно-профилактических учреждениях Приднестровской Молдавской Республики» (регистрационный № 5622 от 18 мая 2011 года) (САЗ 11-20), с дополнениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 9 ноября 2011 года № 557 (регистрационный № 5817 от 30 ноября 2011 года) (САЗ 11-48) и от 2 февраля 2012 года № 72 (регистрационный № 5919 от 15 февраля 2012 года) (САЗ 12-8);

г) лекарственных препаратов подлежащих, выписыванию гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов согласно Приказу Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 27 февраля 2012 года № 105 «Об утверждении «Перечня лекарственных средств, предоставляемых больным для амбулаторного лечения бесплатно за счет средств республиканского бюджета», «Перечня лекарственных средств, предоставляемых для амбулаторного лечения группам населения, пользующимся правом бесплатного лекарственного обеспечения» и «Перечня лекарственных средств, предоставляемых для амбулаторного лечения детям, пользующимися правом бесплатного лекарственного обеспечения» (регистрационный № 5961 от 3 апреля 2012 года) (САЗ 12-15);

д) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки № 2, № 3 и № 4 Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Приднестровской Молдавской Республике, другие фармакологически активные компоненты, в отношении которых установлены меры контроля, путем их отнесения к соответствующим спискам Приложения № 1 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228:

1) эрготамина гидротартрат;

2) эфедрина гидрохлорид;

3) псевдоэфедрина гидрохлорид;

4) псевдоэфедрина гидрохлорид в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом;

5) декстрометорфана гидробромид;

6) кодеин или его соли;

7) фенилпропаноламин;

е) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих кроме наркотических средств или психотропных веществ, внесенных в Список № 2 Приложения № 1 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228, и другие фармакологические активные вещества, в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка № 2 Приложения № 1 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228.

13. Рецептурный бланк формы № 107/у предназначен для выписывания:

а) лекарственных препаратов списка А, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 7 сентября 2007 года № 494 «Об утверждении Перечня лекарственных средств списка А» (регистрационный № 4094 от 3 октября 2007 года) (САЗ 07-41), в том числе комбинированных лекарственных средств;

б) лекарственных препаратов списка Б, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 6 декабря 2007 года № 705 «Об утверждении Перечня лекарственных средств списка Б» (регистрационный № 4255 от 17 января 2008 года) (САЗ 08-2), в том числе комбинированных лекарственных средств:

в) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки № 2, № 3 и № 4 Приложения № 1 к Указу Президента № 228, другие фармакологически активные компоненты;

г) иных лекарственных препаратов, содержащих в Государственном Регистре лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения сведения о рецептурном порядке отпуска.

14. На специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество выписываются наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список № 2 Приложения № 1 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228, за исключением, лекарственных препаратов, указанных в подпункте «д)» пункта 12 настоящего Положения.

15. При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списков № 2 и № 3 Приложения № 1 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228, а также наименования лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты.

16. При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное в Приложение № 4 к настоящему Положению, за исключением случая, указанного в пункте 18 настоящего Положения.

Не рекомендуется превышать рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецептурный бланк, установленное в Приложении № 5 к настоящему Положению, за исключением случаев, указанных в пунктах 18 и 21 настоящего Положения.

17. При выписывании наркотических и психотропных лекарственных препаратов указанных в Списках № 2 и № 3 Приложения № 1 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228, а также лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак, заверяет личной печатью и подписью.

18. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов указанных в Списках № 2 и № 3 Приложения № 1 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228, а также лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании больным медицинской помощи с целью облегчения и предотвращения страданий больного, может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное в Приложении № 4 к настоящему Положению, или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное в Приложении № 5 к настоящему Положению. В этом случае больной прикрепляется письменным распоряжением руководителя медицинской организации (справкой) к аптеке государственной медицинской организации, по месту жительства, осуществляющей бесплатный отпуск лекарственных препаратов.

19. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы № 148-1/у, действительны в течение десяти календарных дней со дня выписывания.

20. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107/у, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания.

21. При выписывании врачом рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления больным с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у, разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное в Приложении № 5 к настоящему Положению.

При выписывании таких рецептов врач делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из фармацевтической организации (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

22. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения больных с хроническими заболеваниями, могут выписываться на курс лечения до двух месяцев.

В этих случаях на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью врача и печатью медицинской организации «Для рецептов».

23. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на специальных рецептурных бланках, действительны в течение пяти календарных дней со дня выписывания.

 

2. Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты

 

24. На рецептурных бланках формы № 107/у, № 148-1/у в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.

25. На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, осуществляющими частную медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер, дата выдачи и срок действия лицензии.

26. Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Рецептурные бланки заполняются врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой синего или фиолетового цвета.

27. Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp».

28. В рецептурных бланках в графах «Ф.И.О. больного» указываются полностью фамилия, имя и отчество больного.

29. В рецептурных бланках в графе «Возраст» указывается количество полных лет больного.

30. В рецептурных бланках в графе «Адрес или № карты амбулаторного больного» указывается адрес или номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка).

31. В рецептурных бланках в графе «Ф.И.О. врача» указываются полностью фамилия, имя, отчество врача или медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.

32. В графе «Rp» рецептурных бланков указывается:

1) на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное либо торговое), его лекарственная форма и дозировка;

2) на одном из государственных языков количество, способ и продолжительность применения лекарственного препарата.

33. Состав комбинированного лекарственного препарата, обозначение лекарственной формы и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата выписываются на латинском языке.

34. При необходимости немедленного или срочного отпуска лекарственного препарата больному в верхней части рецепта проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно).

35. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).

Запрещается ограничиваться общими указаниями, например, «Внутреннее», «Известно».

36. При заполнении рецептурных бланков разрешаются только допустимые к использованию рецептурные сокращения (Приложение № 6 к настоящему Положению).

37. При выписывании рецептов количество жидких лекарственных препаратов указывается в миллилитрах, каплях, всех остальных в граммах.

38. На одном рецептурном бланке формы № 107/у выписывается не более 3-х простых или не более 2-х лекарственных средств списка А и Б, за исключением лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, которые выписываются на рецептурном бланке формы № 148-1/у.

39. На одном рецептурном бланке формы № 148-1/у и специальном рецептурном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.

40. Исправления в рецепте, заверяются подписью и личной печатью врача. Исправления в специальном рецептурном бланке не допускаются.

41. Оформление специального рецептурного бланка осуществляется в соответствии с Приложением № 7 к Приказу № 20.

 

3. Порядок изготовления и распределения специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества

 

42. Организацию изготовления и распределения специальных рецептурных бланков осуществляет Министерство здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики.

43. Специальные рецептурные бланки являются защищенной полиграфической продукцией, изготавливаемой на бумаге розового цвета, с водяными знаками и имеют серийный номер.

44. В целях организации изготовления и распределения специальных рецептурных бланков медицинские организации, имеющие право осуществлять выдачу рецептов на наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Список № 2 Приложения № 1 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228, составляют заявки на рецептурные бланки.

45. В срок до 25 октября текущего года заявки медицинских организаций на специальные рецептурные бланки представляются в Министерство здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики.

46. В заявке медицинской организации на специальные рецептурные бланки указываются следующие сведения:

а) сведения о медицинской организации, подавшей заявку на специальные рецептурные бланки (полное наименование, адрес места нахождения);

б) сведения о количестве специальных рецептурных бланков, израсходованных медицинской организацией за период с 1 января по 31 декабря предшествующего года (при наличии);

3) количество специальных рецептурных бланков, необходимых медицинской организации на следующий год.

47. Заявка медицинской организации на специальные рецептурные бланки подписывается руководителем медицинской организации, который несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность указанных сведений.

48. Министерство здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики на основании заявок медицинских организаций на специальные рецептурные бланки в срок до 25 ноября формирует сводную заявку.

49. В сводной заявке на специальные рецептурные бланки указываются следующие сведения:

а) количество специальных рецептурных бланков, распределенных Министерством здравоохранения Приднестровской Молдавской в медицинские организации по состоянию на 1 января текущего года;

б) количество специальных рецептурных бланков, необходимых на следующий год для распределения между медицинскими организациями.

50. Министерством здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики, дополнительно к количеству специальных рецептурных бланков, предусмотренному сводной заявкой, формируется резервный запас специальных рецептурных бланков в количестве, не превышающем 1000 экземпляров.

51. Министерство здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики утверждает приказом сводную заявку на специальные рецептурные бланки на очередной год и направляет соответствующее обращение о тиражировании серии специальных рецептурных бланков в организацию имеющую право на осуществление деятельности по производству защищенной от подделок полиграфической продукции.

52. Министерство здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики в Приказе об утверждении сводной заявки на специальные рецептурные бланки определяет государственную медицинскую организацию, на которую возлагаются обязанности по приобретению и хранению резервного запаса специальных рецептурных бланков.

53. Медицинские организации на основании приказа Министерства здравоохранения заключают договоры с организацией, осуществляющей тиражирование специальных рецептурных бланков, об их изготовлении и приобретении, в соответствии с утвержденным количеством.

54. Тиражирование специальных рецептурных бланков осуществляется в соответствии с Формой специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество, утвержденной в Приложении № 6 к Приказу № 20.

55. Изготовленные специальные рецептурные бланки передаются, организацией, которая осуществляла их тиражирование, в медицинские организации, согласно заключенных договоров, с оформлением расходных документов, в порядке установленном действующим законодательством.

56. В случае увеличения потребности в специальных рецептурных бланках государственные медицинские организации вправе направить в Министерство здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики заявки на дополнительное количество специальных рецептурных бланков (с обоснованием увеличения потребности в специальных рецептурных бланках). На основании рассмотрения данных заявок Министерство здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики принимает решение, оформляемое соответствующим нормативным актом, о выделении медицинской организации специальных рецептурных бланков из резервного запаса.

 

4. Хранение и учет рецептурных бланков.

 

57. В каждой медицинской организации приказом руководителя назначается лицо, ответственное за хранение и учет всех видов рецептурных бланков. Индивидуальные предприниматели, осуществляющие частную медицинскую деятельность, несут персональную ответственность за хранение и учет рецептурных бланков.

58. Учет рецептурных бланков форм № 107/у и № 148-1/у и специальных рецептурных бланков, осуществляется в журналах учета, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью медицинской организации или подписью индивидуального предпринимателя, осуществляющего частную медицинскую деятельность.

59. В журнале регистрации и учета рецептурных бланков указываются следующие сведения:

а) порядковый номер записи;

б) приход рецептурных бланков:

1) реквизиты и дата регистрации приходного документа;

2) общее количество поступивших рецептурных бланков;

3) серия и номер рецептурного бланка*;

4) количество рецептурных бланков по каждой серии*;

5) фамилия, имя, отчество и подпись ответственного работника;

в) расход рецептурных бланков:

1) дата выдачи рецептурных бланков;

2) серии и номера выданных рецептурных бланков*;

3) количество выданных рецептурных бланков;

4) фамилия, имя, отчество и подпись лица, получившего рецептурные бланки;

г) фамилия, имя, отчество и подпись ответственного работника;

д) остаток рецептурных бланков.

Сведения помеченные знаком *указываются только в журнале регистрации и учета рецептов формы № 148-1/у.

Форма журнала учета специальных рецептурных бланков приведена в Приложении № 2 к Правилам хранения и учета наркотических и психотропных лекарственных средств и специальных рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях, утвержденных Приказом № 20.

60. Рецептурные бланки, подлежащие учету, хранятся ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации или индивидуальным предпринимателем, осуществляющим частную медицинскую деятельность, под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.

61. В медицинской организации создается постоянно действующая комиссия, для осуществления проверки условий хранения, учета, фактического наличия и расхода рецептурных бланков и специальных рецептурных бланков (далее - Комиссия).

Персональный состав Комиссии утверждается приказом руководителя медицинской организации. Комиссия создается в составе не менее трех человек. Возглавляет комиссию Председатель, из числа заместителей руководителя медицинской организации.

62. Комиссия осуществляет проверку условий хранения, учета, фактического наличия и расхода рецептурных бланков и специальных рецептурных бланков, путем проверки:

а) исправности металлических шкафов (сейфов) или металлических ящиков предназначенных для хранения рецептурных бланков и специальных рецептурных бланков;

б) полноты и правильности ведения журналов учета рецептурных бланков и специальных рецептурных бланков;

в) соответствия книжного и фактического остатков рецептурных бланков и специальных рецептурных бланков.

Проверка осуществляется Комиссией один раз в квартал, до 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом.

63. По результатам проведенной проверки Комиссией составляется акт, который представляется на утверждение руководителю медицинской организации.

64. В случае несовпадения книжного остатка рецептурных бланков и специальных рецептурных бланков с фактическим наличием, лицо, ответственное за хранение и учет рецептурных бланков, несет ответственность, предусмотренную законодательством Приднестровской Молдавской Республики.

65. Рецептурные бланки и специальные рецептурные бланки выдаются медицинским работникам, имеющим право выписывания рецептов и хранятся ими в помещениях, обеспечивающих их сохранность.

66. Специальный рецептурный бланк является документом строгой отчетности и должен храниться в специальных помещениях, сейфах или в специально изготовленных металлических шкафах.

67. Ответственность за организацию хранения и учета рецептурных бланков несут руководители медицинской организации.

 

Приложение № 1 к Положению

о порядке выписывания рецептов

на лекарственные препараты

 

Перечень

лекарственных препаратов, использование которых разрешается только в стационарных условиях медицинских организаций

 

1. Кетамин;

2. Галотан;

3. Изофлуран;

4. Фторотан;

5. Натрия оксибутират для парентерального введения;

6. Лития оксибутират для парентерального введения;

7. Бария сульфат для рентгеноскопии;

8. Толуол;

9. Хлороформ;

10. Хлороформ для наркоза;

11. Хлорэтил;

12. Этиловый эфир;

13. Эфир для наркоза;

14. Эфир медицинский.

 

Приложение № 2 к Положению

о порядке выписывания рецептов

на лекарственные препараты

 

Министерство здравоохранения ПМР

 

Код формы по ОКУД______

 

 

Код учреждения по ОКПО____

Наименование (штамп)

 

Медицинская документация

организации

 

Форма № 148-1/у

 

 

Утверждена приказом МЗ ПМР

 

 

от «___»__________ №______

 

 

 

 

 

Серия___________________ №______

Рецепт

 

      «______»____________ 20___ г.

 

 

            (дата выписки рецепта)

 

За полную стоимость

Бесплатно

Оплата 50%

1

2

3

 

Ф.И.О. больного _____________________________________________________________

                                         ИОВ                                 Дети                                     Прочие

Возраст ____________________________________________________________________

Адрес или № карты амбулаторного больного_____________________________________

___________________________________________________________________________

Ф.И.О. врача _______________________________________________________________

(полностью)

 

руб.

коп.

Rp.

 

 

 

 

___________________________________________________________________________

Подпись и личная печать врача                                                       М.П.

Рецепт действителен в течение 10 дней, 2 месяцев (ненужное зачеркнуть)

 

Приложение № 3 к Положению

о порядке выписывания рецептов

на лекарственные препараты

 

Министерство здравоохранения ПМР                   Код формы по ОКУД_______

                                                                       Код учреждения по ОКПО____

Наименование (штамп)                                     Медицинская документация

организации                                                    Форма № 107/у

                                                                      Утверждена приказом МЗ ПМР

                                                                      от «___»__________ №______

 

Рецепт

(взрослый, детский - ненужное зачеркнуть)

 

Ф.И.О. больного _____________________________________________________________

Возраст ____________________________________________________________________

Ф.И.О. врача ________________________________________________________________

(полностью)

 

руб.

коп.

Rp.

руб.

коп.

Rp.

руб.

коп.

Rp.

 

___________________________________________________________________________

Подпись и личная печать врача                                                     М.П.

Рецепт действителен в течение 2 месяцев, 1 года (ненужное зачеркнуть)

 

Приложение № 4 к Положению

о порядке выписывания рецептов

на лекарственные препараты

 

Предельно допустимое количество

отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт

 

п/п

Наименование наркотического и психотропного лекарственного препарата

Форма выпуска и дозировка

Количество

1.

Бупренорфин

Таблетки для сублингвального приема 200 мкг и 400 мкг

50 табл.

2.

Бупренорфин

Раствор для инъекций, ампулы, шприц-тюбики 300 мкг/мл 1 мл

30 ампул или

шприц-тюбиков

ампулы 300 мкг/мл 2 мл

15 ампул

3.

Бупренорфин

Трансдермальная терапевтическая система

 

35 мкг/ч

20 пласт.

52мкг/ч

10 пласт.

70 мкг/ч

5 пласт.

4.

Дигидрокодеин (ДГК Континус)

Таблетки пролонгированного действия для приема внутрь

 

60 мг

40 табл.

90 мг

30 табл.

120 мг

20 табл.

5.

Морфина гидрохлорид

Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения ампулы 10 мг в 1 мл

20 ампул

6.

Омнопон

Раствор для подкожного введения, ампулы 1% и 2% по 1 мл

20 ампул

7.

Промедол (тримеперидина гидрохлорид)

Таблетки для приема внутрь 25 мг

50 табл.

8.

Промедол (тримеперидина гидрохлорид)

Раствор для инъекций, ампулы 1 и 2% по 1 мл шприц-тюбики 1 и 2% по 1 мл

20 ампул

20 шприц-тюбиков

9.

Морфина сульфат (МСТ континус или другие аналоги продолжительностью действия не менее 12 часов)

Таблетки и капсулы продленного действия для приема внутрь

 

10 мг

160 табл.

30 мг

60 табл.

60 мг

20 табл.

100 мг

20 табл.

200 мг

20 табл.

10.

Просидол

Таблетки для буккального приема 10 мг и 20 мг

50 табл.

11.

Просидол

Раствор для инъекций, ампулы 10 мг в 1 мл

50 ампул

12.

Фентанил

Трансдермальная терапевтическая система

 

12,5 мкг/час

20 пласт

25 мкг/час

20 пласт

50 мкг/час

10 пласт.

75 мкг/час

10 пласт.

100 мкг/час

10 пласт.

13.

Фентанил

Таблетки подъязычные 0,1 мг; 0,2 мг; 0,3 мг; 0,4 мг;

0,6 мг; 0,8 мг

50 таблеток

14.

Фентанил

0,005 раствор в ампулах по 1ма, 2 мл

20 ампул

15.

Кодеин (кодеина фосфат)

Порошок

0,2 г

16.

Натрия оксибутират

Раствор для приема внутрь 66,7%,

сироп для приема внутрь 5%

2 флакона

17.

Буторфанол

Раствор для инъекций 2 мг/мл

1 мл

20 ампул

 

Приложение № 5 к Положению

о порядке выписывания рецептов

на лекарственные препараты

 

Рекомендованное количество

отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт

 

п/п

Наименование лекарственного препарата

Форма выпуска и дозировка

Количество

1.

Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (соли кодеина)

Все лекарственные формы

не более 0,2 г*

2.

Эфедрина гидрохлорид и другие соли эфедрина

Порошок

0.6 г

3.

Теофедрин, Теофедрин-Н, Нео-теофедрин

Таблетки

30 табл.

4.

Солутан

Раствор 50 мл, 30 мл

1 флакон

5.

Спазмовералгин, Спазмо- вералгин-Нео

Таблетки

50 табл.

6.

Другие комбинированные лекарственные препараты, содержащие эфедрина гидрохлорид, и подлежащие предметно-количественному учету

Все лекарственные формы

1 упаковка

7.

Комбинированные лекарственные препараты, содержащие псевдоэфедрина гидрохлорид, и подлежащие предметно-количественному учету

Все лекарственные формы

1 упаковка

8.

Клонидин

Таблетки 0,075 мг; 0,15 мг

1 упаковка

 

 

Раствор для инъекций 0,1 мг/мл

1 упаковка

 

 

Капли глазные 0,125%,

0,25%, 0,5% раствор

5 тюбик-капельниц

9.

Анаболические гормоны:

Метандростенолон, Оксандролон Ретаболил, Нандролон, Феноболил, Силаболин и другие

Все лекарственные формы

1 упаковка

10.

Комбинированные лекарственные препараты, со- держащие фенилпропаноламин, и подлежащие предметно-количествен- ному учету

Все лекарственные формы

1 упаковка

11.

Фенобарбитал

Таблетки 50 мг, 100 мг

30 таблеток

12.

Бензобарбитал

Таблетки 50 мг, 100 мг

1 упаковка

13.

Примидон

Таблетки 125 мг, 250 мг

1 упаковка

14.

Декстрометорфана гидробромид

Все лекарственные формы

0,3 г

15.

Снотворные препараты

Ампулы

Таблетки, другие лек формы

10 ампул

1 упаковка

 

* При выписывании и отпуске лекарственного препарата, содержащего соли кодеина, производится пересчет на кодеин основание.

 

Приложение № 6 к Положению

о порядке выписывания рецептов

на лекарственные препараты

 

Допустимые к использованию рецептурные сокращения

 

Сокращение

Полное написание

Перевод

Aa

Ana

no, поровну

ac.acid

Acidum

Кислота

amp.

Ampulla

Ампула

aq.

Aqua

Вода

aq. Destill

aqua destillata

Дистиллированная вода

but.

Butyrum

масло (твердое)

comp., cps

compositus (a, um)

Сложный

D.

Da (Detur, Dentur)

Выдай (пусть выдано, пусть будет выдано)

D.S.

Da, Signa

Выдай, обозначь

 

Detur, Signetur

Пусть будет выдано, обозначено

D.t.d.

Da (Dentur) tales doses

Выдай (Пусть будут выданы) такие дозы

Dil.

Dilutus

Разведенный

div.in p.aeq.

divide in partes

раздели на равные

 

Aequales

Части

extr.

Extractum

экстракт, вытяжка

f.

fiat (fiant)

Пусть образуется (образуются)

gtt.

qutta, guttae

капля, капли

inf.

Infusum

Настой

in amp.

in ampullis

в ампулах

in tabl.

in tab(u)lettis

в таблетках

lin.

Linimentum

жидкая мазь

liq.

Liquor

Жидкость

m. pil.

massa pilularum

пилюльная масса

M.

Misce, Misceatur

Смешай (Пусть будет смешано)

N

Numero

Числом

Ol.

Oleum

масло (жидкое)

past.

Pasta

Паста

Ppl.

Pilula

Пилюля

p.aeq.

partes aequales

равные части

ppt.,praec

Praecipitatus

Осажденный

pulv.

Pulvis

Порошок

q.s.

quantum satis

Сколько потребуется, сколько надо

r.,rad.

Radix

Корень

Rp.

Recipe

Возьми

Rep.

Repete, Repetatur

Повтори (Пусть будет повторено)

rhiz.

Rhizome

Корневище

S.

Signa, Signetur

Обозначь (Пусть будет обозначено)

sem.

Semen

Семя

Simpl

Simplex

Простой

sir.

Sirupus

Сироп

sol.

Solution

Раствор

supp.

Suppositoriums

Свеча

tabl.

tab(u)letta

Таблетка

t-ra, tinct.

Tincture

Настойка

unq.

Unquentum

Мазь

vitr.

Vitrum

Склянка

 

Приложение № 2 к Приказу

Министерства здравоохранения

Приднестровской Молдавской Республики

от 13 июня 2014 года № 286

 

Положение

о порядке розничной реализация лекарственных препаратов по рецепту врача

 

1. Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту врача, подлежат реализации в аптеках и фармацевтических пунктах. В фармацевтических пунктах отпускаются лекарственные препараты по рецепту врача, за исключением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

2. Реализация лекарственных препаратов осуществляется фармацевтическими работниками, имеющими соответствующее (высшее или среднее фармацевтическое образование).

3. Фармацевтические работники, непосредственно обслуживающие население, должны иметь бэйджи с указанием должности, фамилии, имени, отчества.

4. В витринах аптеки и фармацевтических пунктов выставляются готовые для употребления лекарственные препараты, имеющиеся в наличии.

Запрещается выставлять в витрину:

а) наркотические и психотропные лекарственные средства и другие лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету;

б) лекарственные средства списка А;

в) лекарственные средства, обладающие анаболической активностью.

5. Для лекарственных препаратов, требующих специальных условий хранения, в витрину выставляется только вторичная индивидуальная упаковка.

6. При реализации лекарственных препаратов, в присутствии покупателя проверяются их оформление, маркировка, упаковка и срок годности, наличие инструкции по применению на одном из государственных языков.

7. Лекарственные препараты должны реализовываться по рецептам, оформленным на рецептурных бланках и специальных рецептурных бланках, утвержденных в соответствии с действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.

8. Лекарственные препараты, назначенные больному медицинским работником и выписанные в рецепте, реализуются за полную стоимость, а также на льготных условиях, в том числе бесплатно, в порядке, установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.

9. Общее количество отпускаемого лекарственного препарата должно соответствовать их количеству, выписанному в рецепте, с учетом дозировки. В случае необходимости нарушения оригинальной заводской упаковки, за исключением контурной ячейковой (блистерной) и контурной безъячейковой упаковок, при реализации лекарственного препарата, разрешается нарушать оригинальную заводскую упаковку и реализовывать лекарственный препарат в количестве, выписанном в рецепте с обязательным указанием фармацевтическим работником адреса аптеки (фармацевтического пункта), наименования лекарственного препарата, дозировки, завода-изготовителя, срока годности на упаковке.

10. Разрешается нарушение заводской вторичной упаковки лекарственных препаратов, при их реализации в первичной заводской упаковке в случае, если первичная заводская упаковка обеспечивает сохранность лекарственного препарата.

11. В случае отсутствия указанной в рецепте дозировки лекарственного препарата, фармацевтический работник, с согласия гражданина, имеет право произвести его замену иной дозировкой данного лекарственного препарата (в случаях, если это возможно). При этом общее количество реализованного лекарственного препарата должно соответствовать выписанному в рецепте количеству с учетом дозировки и лекарственной формы.

12. Производить замену наркотических средств и психотропных веществ, выписанных на специальном рецептурном бланке запрещается.

13. В случае отсутствия в аптеке или фармацевтическом пункте на момент обращения гражданина наименования лекарственного препарата выписанного в рецепте, фармацевтический работник имеет право, с согласия гражданина или по согласованию с врачом произвести его замену другим торговым наименованием данного международного непатентованного наименования лекарственного препарата. На обороте рецепта следует указать наименование отпущенного лекарственного препарата, поставить подпись и дату отпуска.

14. При реализации лекарственных препаратов фармацевтическим работником в рецепте обязательно указываются:

а) розничная цена;

б) количество реализованных упаковок, таблеток (капсул, драже, ампул и так далее) и их общая стоимость;

в) дата реализации и подпись фармацевтического работника.

15. В случае, если рецепт на лекарственный препарат выписан в дозе, превышающей высшую разовую дозу, фармацевтический работник обязан реализовать этот лекарственный препарат из расчета половины высшей разовой дозы.

В этом случае на оборотной стороне рецепта указывается цифрой и прописью количество лекарственного препарата, реализованного фармацевтическим работником.

16. Наркотические средства реализуются в аптеках, имеющих право на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, расположенных в пределах административно-территориальных единиц, на территории которых находятся медицинские организации, врачи которых выписали рецепт на их приобретение.

17. Аптеки, осуществляющие реализацию наркотических средств и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету по рецептам, должны быть обеспечены образцами оттисков печатей, подписей врачей, работающих в медицинских организациях и выписывающих эти лекарственные препараты. Образцы оттисков печатей и подписей врачей должны обновляться ежегодно.

18. Рецепт на лекарственный препарат, выписанный на рецептурном бланке формы № 107/у, погашаются штампом аптеки или фармацевтического пункта «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются на руки больному, за исключением случая, указанного в пункте 19 настоящего Порядка.

19. При отпуске лекарственных препаратов, выписанным на рецептурных бланках формы № 107/у, срок действия которых установлен до 1 года, рецепт подписывается фармацевтическим работником и возвращается гражданину с указанием на обороте адреса аптеки или фармацевтического пункта, количества отпущенного лекарственного препарата и даты его отпуска.

Отпуск лекарственного препарата осуществляется фармацевтическим работником в соответствии с периодичностью отпуска, указанной в рецепте.

При очередном обращении гражданина в аптеку или фармацевтический пункт фармацевтическим работником учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата.

По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращается на руки гражданину.

20. Рецепт на лекарственный препарат, выписанный на рецептурном бланке формы № 148-1/у после отпуска лекарственного препарата подлежит хранению в фармацевтической организации один год, со дня окончания срока его действия.

21. Рецепт на лекарственный препарат, выписанный на специальном рецептурном бланке, подлежит хранению в аптеке пять лет, со дня окончания срока его действия.

22. В случае, когда рецепт остается в фармацевтической организации, фармацевтический работник, осуществляющий реализацию лекарственных препаратов, должен подробно объяснить гражданину способ и указания врача по их медицинскому применению, указанные в рецепте, и переписать их на упаковку лекарственного препарата.

23. При реализации лекарственных препаратов, экстемпорально изготовленных по рецепту врача, содержащих наркотические средства или ядовитые вещества больным взамен рецепта выдается копия рецепта (сигнатура), содержащая указание порядка и способа применения лекарственного препарата.

24. По истечении сроков хранения рецепты уничтожаются комиссией, созданной приказом руководителя аптеки или фармацевтического пункта, в состав которой входит не менее двух фармацевтических работников и бухгалтер, с составлением Акта уничтожения рецептов с истекшим сроком хранения (Приложение к настоящему Положению). Акт составляется в одном экземпляре и хранится в аптеке или фармацевтическом пункте в течение одного года, не считая текущего.

25. Реализованные в фармацевтических организациях по рецептам лекарственные препараты возврату или обмену не подлежат.

 

Приложение к Положению о порядке

розничной реализации лекарственных

препаратов по рецепту врача

 

Наименование фармацевтической организации

                                                                                                «Утверждаю»

                                                                                                ____________________

 

Акт

№______ от _____________

уничтожения рецептов с истекшим сроком хранения

 

КОМИССИЯ в составе:

Председатель:       _______________________________

Члены комиссии:    _______________________________

                                   _______________________________

                                  _______________________________

составили настоящий акт уничтожения рецептов с истекшим сроком хранения:

 

Наименование лекарственного препарата (фармацевтической группы)

Период отпуска лекарственного препарата

Количество рецептов

Количество отпущенных единиц

 

 

 

 

 

 

Способ уничтожения рецептов: ________________________________________________

Подписи: ___________________________________________________________________