BAA
О ВВЕДЕНИЕ В ДЕЙСТВИЕ САНПИН МЗИСЗ ПМР 1.2.036-07
"ПОРЯДОК УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕДАЧИ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
МИКРООРГАНИЗМОВ I-IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ"
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ
ПРИДНЕСТРОВСКОЙ МОЛДАВСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
6 ноября 2007 г.
N 611
(САЗ 07-52)
Согласовано: Государственная служба охраны труда
и промышленной безопасности
Зарегистрирован Министерством юстиции
Приднестровской Молдавской Республики 21 декабря 2007 г.
Регистрационный N 4212
В соответствии со статьей 3 Закона Приднестровской Молдавской Республики от 7 июня 1996 года N 7-3 "О санитарно-профилактическом и эколого-гигиеническом обеспечении здоровья населения" (СЗМР 96-2), с изменением внесенным Законом Приднестровской Молдавской Республики от 27 января 2000 года N 237-ЗИ (СЗМР 00-1), в целях дальнейшего совершенствования санитарно-противоэпидемического обеспечения населения Приднестровской Молдавской Республики, приказываю:
1. Ввести в действие на территории Приднестровской Молдавской Республики санитарно - эпидемиологические правила и нормативы СанПиН МЗиСЗ ПМР 1.2.036-07 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности" (прилагается).
2. Считать утратившим силу подпункт "я-78" пункта 1 приказа Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 10 февраля 2003 года N 129 "О введение в действие некоторых санитарно-эпидемиологических нормативных документов на территории Приднестровской Молдавской Республики" (регистрационный N 2067 от 24 марта 2003 года) (САЗ 03-13).
3. Настоящий Приказ вступает в силу с 1 января 2008 года.
И. ТКАЧЕНКО
МИНИСТР
г. Тирасполь
6 ноября 2007 г.
N 611
Приложение к приказу
Министра здравоохранения и социальной защиты
Приднестровской Молдавской Республики
от 06.11.2007 г. N 611
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА И НОРМАТИВЫ
СанПиН МЗиСЗ ПМР 1.2.036-07
"Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования
микроорганизмов I-IV групп патогенности"
1. Область применения
1. Настоящие санитарно - эпидемиологические правила и нормы (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Законом Приднестровской Молдавской Республики от 7 июня 1996 года N 7-3 "О санитарно-профилактическом и эколого-гигиеническом обеспечении здоровья населения" (СЗМР 96-2), с изменением, внесенным Законом Приднестровской Молдавской Республики 27 января 2000 года N 237-ЗИ (СЗМР 00-1), Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 10 февраля 2003 года N 131 "Об утверждении Положения о Режимной комиссии Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики по контролю за противоэпидемическим режимом в лабораториях" (регистрационный N 2039 от 12 марта 2003 года) (САЗ 03-11), в целях усиления государственного санитарно-эпидемиологического контроля и надзора за соблюдением противоэпидемического режима в лабораториях и устанавливают требования к порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности (далее - патогенные биологические агенты - ПБА I-IV групп).
В целях настоящих санитарных правил под патогенными биологическими агентами понимаются: бактерии, вирусы, риккетсии, грибы, простейшие, микоплазмы, токсины и яды биологического происхождения или материал, подозрительный на их содержание, а также новые микроорганизмы, включающие фрагменты генома названных ПБА I-IV групп и представляющие опасность для человека.
2. Требования настоящих санитарных правил обязательны для выполнения всеми организациями на территории Приднестровской Молдавской Республики независимо от их организационно - праовой формы и формы собственности, а также юридическими и физическими лицами, проводящими работы с использованием ПБА I - IV групп.
3. Санитарные правила устанавливают единый порядок учета, хранения, передачи ПБА I - IV групп и направлены на обеспечение личной и общественной безопасности при их транспортировании, а также исключение несанкционированной передачи и безучетного хранения.
2. Общие требования
4. Работу с ПБА I - IV групп проводят только в организациях, имеющих разрешение на право работы с ними, выданные в соответствии с действующими нормативными документами.
5. В лабораториях организаций, обслуживающих водопроводы, пищевые организации, а также производящие продукцию медицинского назначения (антибиотики, лекарственные вещества, косметические средства и другие препараты), запрещается иметь ПБА I - IV групп и проводить микробиологические (бактериологические, вирусологические, микологические и др.) исследования, связанные с изучением первично выделенных культур, подозрительных на наличие возбудителей I - IV групп.
6. Производственным подразделениям организаций, контролирующим готовую продукцию, разрешается иметь только коллекцию типовых культур, предусмотренных нормативно-технической документацией.
7. ПБА I - IV групп, выделенные при диагностических и иных исследованиях в лабораториях, не имеющих права на работу с ними, должны быть переданы в специализированные организации, имеющие разрешение на право работы с ними.
8. В организациях, систематически работающих с ПБА I - IV групп, разрешается иметь коллекции типовых, авторских и депонированных штаммов для научной работы, производства и диагностических целей.
9. О выделении всех ПБА I - II групп и атипичных ПБА III - IV групп необходимо информировать соответствующие специализированные организации и по согласованию с их руководителями передавать эти ПБА в коллекции.
10. ПБА I - II групп, не подлежащие передаче в коллекции, уничтожают по распоряжению руководителя организации, в ПБА III - IV групп - руководителя подразделения.
11. Варианты ПБА, полученные в ходе выполнения научно - исследовательских работ, хранят в специализированных коллекциях как охраноспособные (объект патентования) или авторские (имеющие научное значение).
12. Производственные и эталонные ПБА I - IV групп разрешается получать только в специализированных коллекциях.
13. Ответственным за правильное хранение коллекционных ПБА является лицо, определяемое руководителем организации.
3. Требования к учету и хранению ПБА I - IV групп
14. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выделению ПБА I - IV групп или работающие с ними, должны вести учет движения и хранения ПБА по следующим формам (далее ф) (Приложение N 1):
а) ф. N 512/у - журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступающих для исследования (идентификации) и хранения;
б) ф. N 513/у - журнал учета выделенных штаммов микроорганизмов;
в) ф. N 514/у (514а/у) - журнал учета движения патогенных биологических агентов;
г) ф. N 518/у - журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции;
д) ф. N 520/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов.
15. Уничтожение штамма ПБА I - II групп во всех подразделениях и III - IV в коллекциях следует оформлять актом (ф. N 522/у).
16. Все журналы по учету ПБА I - IV групп должны быть пронумерованы постранично, прошнурованы, скреплены печатью и храниться у лица, ответственного за их ведение.
Записи в журналах должны соответствовать другой документации: актам уничтожения, передачи и т.п.
Все оконченные журналы следует хранить в течение 3 лет. Формы N 514/у (514а/у) и 520/у необходимо уничтожать с составлением акта. В диагностических и исследовательских лабораториях формы 512/у, 513/у, 518/у и журналы идентификации необходимо сдавать в архив.
17. Емкости, содержащие ПБА, должны иметь четкие, несмываемые надписи или прочно наклеенные этикетки с обозначением названия ПБА, номера штамма и даты пересева.
На емкостях с токсинами должна быть дополнительная маркировка красным цветом правого нижнего угла этикетки.
18. ПБА следует хранить в холодильнике или несгораемом шкафу (сейфе) раздельно по группам. Совместное содержание ПБА различных групп допускается при условии хранения их в отдельных небьющихся емкостях с закрывающейся крышкой. Емкости опечатывают, снаружи или внутри их помещают список с перечнем и количеством хранящихся ПБА I - IV групп.
4. Требования к порядку передачи ПБА внутри организации
19. Передача ПБА I - IV групп внутри подразделения от одного сотрудника другому осуществляется по письменному разрешению его руководителя.
20. Передачу ПБА I - II групп из одного подразделения в другое следует осуществлять по письменному разрешению руководителя организации, а III - IV групп - по письменному запросу и разрешению руководителей подразделений.
21. При временном отсутствии сотрудника (отпуск, командировка и др.) ответственным за хранением ПБА I - IV групп является лицо, которому с разрешения руководителя организации (подразделения) ПБА передаются с правом или без права пересева с составлением акта (ф. N 524/у).
22. Передачу ПБА, числящихся за подразделением, на временное хранение в коллекцию следует осуществлять только по письменному распоряжению руководителя организации с составлением акта (ф. N 524/у).
5. Требования к порядку передачи ПБА за пределы организации
23. Передачу ПБА I - IV групп из одной организации в другую разрешается производить только по официальной заявке за подписью руководителя организации, скрепленной печатью. При обозначении требуемых агентов используют принятую классификацию (приложение N 2 к настоящим санитарным правилам). В заявке на получение ПБА I - IV групп делают ссылку о наличии разрешения на работу с микроорганизмами с указанием номера и даты выдачи. Передача производится только с письменного разрешения руководителя организации, выдающего ПБА, с составлением акта (ф. N 525/у).
24. Транспортирование ПБА I - IV групп между организациями осуществляется почтовой связью или нарочным.
При получении ПБА нарочный должен представить доверенность и документы, удостоверяющие его личность. Нарочный несет ответственность за доставку ПБА в установленном действующиим законодательством порядке.
25. ПБА I - II групп пересылают спецсвязью или с двумя нарочными, знакомыми с требованиями биологической безопасности, причем один из них должен иметь медицинское (биологическое, ветеринарное) образование и быть допущен к работе с ПБА I - II групп.
26. ПБА III - IV групп разрешается пересылать обычной почтовой посылкой или с одним нарочным.
27. При транспортировании ПБА I - IV групп в целях исключения всех видов досмотра и контроля нарочному должна быть выдана справка.
28. На содержимое упаковки с ПБА I - IV групп составляют сопроводительное письмо на официальном бланке организации. Для ПБА I - II групп дополнительно составляют акт упаковки в двух экземплярах. Первые экземпляры указанных документов помещают в упаковку с ПБА. Копии документов остаются у отправителя. Организация, получившая ПБА I - II групп, должна составить акт вскрытия упаковки и вместе с письмом, подтверждающим получение ПБА, направить его в организацию, их выдавшую.
29 Организация - отправитель обязана сообщить любым видом срочной связи организации - получателю дату и вид транспорта, которым отправлен ПБА.
30. ПБА I - IV групп передают в лиофилизированном состоянии или на плотных питательных средах. Передача токсинов, вирусов (органов, тканей и их суспензий, содержащих эти ПБА) допускается в консервирующей жидкости или в замороженном состоянии.
31. Транспортирование ПБА осуществляется в герметически закрытых емкостях.
Под герметически закрытыми емкостями следует понимать запаянные ампулы, пробирки, завальцованные флаконы, запечатанные трубки из толстого стекла или пластического материала, а также пробирки, закрытые пробкой и герметизированные различными пластификаторами (парафин и др.).
Емкости с ПБА заворачивают в лигнин или гигроскопическую вату, помещают в металлический или пластмассовый (только для III - IV групп) плотно закрывающийся или завинчивающийся пенал. Упаковка емкостей с ПБА в пенале должна исключать возможность их перемещения во избежание нарушения целостности при транспортировании, а поглощающий материал должен быть в достаточном количестве для сорбции всей жидкости в случае повреждения упаковки.
Пеналы с упакованными в них емкостями, содержащими ПБА I - IV групп, обертывают бумагой (обшивают материалом), ошнуровывают и опечатывают сургучной печатью.
Для пересылки объектов почтой или спецсвязью упакованные пеналы дополнительно обертывают ватой и укладывают в прочные деревянные посылочные ящики так, чтобы исключить возможность их перемещения внутри ящика. Ящик с ПБА I - II групп обшивают тканью и обязательно опечатывают сургучной печатью или пломбируют.
На адресной стороне ящика посылки должен быть особый знак (ярлык с отметкой) "Опасно! Не открывать во время перевозки".
32. Перевозка живых животных и членистоногих, зараженных ПБА I - IV групп, категорически запрещается.
33. В случае возникновения при транспортировании ПБА I - IV групп аварий, катастроф, утраты и хищения посылок необходимо сообщать в органы государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), органы внутренних дел, для принятия мер по охране места происшествия, ликвидации последствий, организации розыска потерянного или похищенного. Об этом факте информируются организации - отправители и организации - получатели ПБА I - IV групп.
6. Организация контроля и надзора
за выполнением санитарных правил
34. Контроль и надзор за выполнением требований настоящих санитарных правил осуществляется Режимной комиссией Министерство здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики по контролю за противоэпидемическим режимом в лабораториях, а также территориальными органами Государственной санитарно-эпидемиологической службы Приднестровской Молдавской Республики в организациях, выполняющих работы с ПБА III - IV групп, действующих на обслуживаемой территории.
35. В организациях, выполняющих работы с ПБА I - IV групп, постоянный контроль за выполнением настоящих правил осуществляет комиссия по контролю за соблюдением требований биологической безопасности организации с обязательной проверкой их выполнения не реже 2 раз в год.
Приложение N 1
к СанПиН МЗиСЗ ПМР 1.2.036-07
"Порядок учета, хранения, передачи и
транспортирования микроорганизмов
I - IV групп патогенности"
ФОРМЫ ПЕРВИЧНОЙ УЧЕТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
ПО УЧЕТУ ДВИЖЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ ПБА
-----------------------------------------------------------------------
| Госсанэпидслужба ПМР Первичная учетная документация |
| Наименование организации________ Форма N 512/у |
| отдела, отделения _______________ Утверждена Приказом МЗ и СЗ ПМР |
| лаборатории _____________________ от "__" _______ 2007г. N_____ |
-----------------------------------------------------------------------
ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ ПАТОГЕННЫХ, БИОЛОГИЧЕСКИХ
АГЕНТОВ, ПОСТУПИВШИХ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ (ИДЕНТИФИКАЦИИ)
И ХРАНЕНИЯ
Хранить 3 года
до ____________ начат ______________
____________ окончен _____________
-------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Дата | Наимено- | Число | Откуда | Цель ис- | Резуль- | Подпись | Приме- |
| п/п | по- | вание | пос- | посту- | следова- | тат ис- | | чание |
| | ступ- | агента | тупив- | пил | ния | следова- | | |
| | ления | | ших | | | ния и | | |
| | | | емко- | | | дата вы- | | |
| | | | стей | | | дачи от- | | |
| | | | (про- | | | вета | | |
| | | | бирок, | | | | | |
| | | | ампул | | | | | |
| | | | и др.) | | | | | |
|-----|-------|----------|--------|--------|----------|----------|---------|--------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
-------------------------------------------------------------------------------------
Примечания.
1. В лабораториях, проводящих диагностические исследования, форму N 512/у заменяют учетные формы (журналы по отдельным видам исследований).
2. При регистрации ПБА I - II групп в примечании (гр. 9) указать судьбу штамма.
-----------------------------------------------------------------------
| Госсанэпидслужба ПМР Первичная учетная документация |
| Наименование организации________ Форма N 513/у |
| отдела, отделения _______________ Утверждена Приказом МЗ и СЗ ПМР |
| лаборатории _____________________ от "__" _______ 2007г. N_____ |
-----------------------------------------------------------------------
ЖУРНАЛ УЧЕТА ВЫДЕЛЕННЫХ ШТАММОВ МИКРООРГАНИЗМОВ
Хранить 3 года
до ____________ начат ______________
____________ окончен _____________
--------------------------------------------------------------------------------------
| N п/п | N | Адрес | Наиме- | N | Источник | Дата | Крат | Судьба | Приме |
| | ана- | и дата | нова- | штамма | выделе- | вы- | кая | ПБА | чание |
| | лиза | взятия | ние | | ния | де- | харак | "**" | |
| | | пробы | ПБА | | | ле- | - | | |
| | | | | | | ния | терис | | |
| | | | | | | | - | | |
| | | | | | | | тика | | |
| | | | | | | | ПБА | | |
| | | | | | | | "*" | | |
|-------|------|--------|--------|--------|----------|------|-------|--------|-------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
--------------------------------------------------------------------------------------
"*" Типичность; при атипичности указать отличительные признаки.
"**" Уничтожен (дата, N акта); передан в коллекцию, центр и т.д. (дата, N акта).
-----------------------------------------------------------------------
| Госсанэпидслужба ПМР Первичная учетная документация |
| Наименование организации________ Форма N 514/у |
| отдела, отделения _______________ Утверждена Приказом МЗ и СЗ ПМР |
| лаборатории _____________________ от "__" _______ 2007г. N_____ |
-----------------------------------------------------------------------
ЖУРНАЛ УЧЕТА ДВИЖЕНИЯ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ
АГЕНТОВ
Хранить 3 года
до ____________ начат ______________
____________ окончен _____________
Стр.1 формы N 514/у
--------------------------------------------------------------------------------------
| Дата | Вид | Число посевов "А" | Число зараженных животных (по |
| | ис- | | видам) "Б" |
| | сле- |----------------------------------|-----------------------------------|
| | до- | к на- | посея- | унич- | к концу | к на- | зара- | унич- | к концу |
| | ва- | чалу | но | то- | дня | чалу | жено | тожено | дня |
| | ния | дня | (полу- | жено | | дня | (полу- | (пере- | |
| | (на- | | чено) | выда- | | | чено) | дано) | |
| | име- | | | но) | | | | | |
| | но- | | | | | | | | |
| | ва- | | | | | | | | |
| | ние | | | | | | | | |
| | ПБА) | | | | | | | | |
|------|------|-------|--------|-------|---------|-------|--------|--------|---------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
|------|------|-------|--------|-------|---------|-------|--------|--------|---------|
| | | | | | | | | | |
|------|------|-------|--------|-------|---------|-------|--------|--------|---------|
| | | | | | | | | | |
|------|------|-------|--------|-------|---------|-------|--------|--------|---------|
| | | | | | | | | | |
|------|------|-------|--------|-------|---------|-------|--------|--------|---------|
| | | | | | | | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------
Страница 2 формы N 514/у
(Продолжение)
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Число зараженных | Число зараженных | Число сухих | Под- | При- |
| эктопаразитов | органов (проб) | препаратов | пись | ме- |
| (проб) "В" | "Г" | "Д" | ответ- | ча- |
| | | | ствен- | ние |
| | | | ного | |
| | | | лица | |
|-----------------------------|----------------------------|--------------------------|--------|------|
| к | зара- | унич- | к | к | зара- | унич- | к | к | по- | унич- | к | | |
| на- | жено | тоже- | кон- | на- | жено | тоже- | кон- | на- | лу- | тоже- | кон- | | |
| ча- | (по- | но | цу | ча- | (по- | но | цу | ча- | че- | но | цу | | |
| лу | луче- | (пере- | дня | лу | луче- | (вы- | дня | лу | но | (вы- | дня | | |
| дня | но) | дано) | | дня | но) | дано) | | дня | | дано) | | | |
|-----|-------|--------|------|-----|-------|-------|------|-----|-----|-------|------|--------|------|
| 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 |
|-----|-------|--------|------|-----|-------|-------|------|-----|-----|-------|------|--------|------|
| | | | | | | | | | | | | | |
|-----|-------|--------|------|-----|-------|-------|------|-----|-----|-------|------|--------|------|
| | | | | | | | | | | | | | |
|-----|-------|--------|------|-----|-------|-------|------|-----|-----|-------|------|--------|------|
| | | | | | | | | | | | | | |
|-----|-------|--------|------|-----|-------|-------|------|-----|-----|-------|------|--------|------|
| | | | | | | | | | | | | | |
|-----|-------|--------|------|-----|-------|-------|------|-----|-----|-------|------|--------|------|
| | | | | | | | | | | | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
Примечания.
1. Каждый учетный раздел, кроме 1, 2, 23, 24, при необходимости
может быть использован раздельно.
2. Посевы ПБА независимо от вида емкостей учитываются суммарно.
3. Подразделения, проводящие диагностические исследования по
выявлению ПБА III - IV групп, данную форму не заполняют.
4. Заполняется только в дни работы с указанными объектами.
-----------------------------------------------------------------------
| Госсанэпидслужба ПМР Первичная учетная документация |
| Наименование организации________ Форма N 514а/у |
| отдела, отделения _______________ Утверждена Приказом МЗ и СЗ ПМР |
| лаборатории _____________________ от "__" _______ 2007г. N_____ |
-----------------------------------------------------------------------
ЖУРНАЛ УЧЕТА ДВИЖЕНИЯ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ
АГЕНТОВ
Хранить 3 года
до ____________ начат ______________
____________ окончен _____________
----------------------------------------------------------------------------------------
| Дата | Вид | Наи- | Число объектов | При- | Под- |
| | ПБ | мено- |------------------------------------------------| ме- | пись |
| | А | вание | к на- | полу- | посе- | унич- | пере- | к | чания | от- |
| | | объе- | чалу | чено | яно | тожено | дано- | концу | | вет- |
| | | ктов, | дня | | или | но | | дня | | ствен- |
| | | со- | | | зара- | | | | | ного |
| | | дер- | | | жено | | | | | лица |
| | | жащих | | | | | | | | |
| | | ПБА | | | | | | | | |
|------|-----|-------|-------|-------|-------|--------|-------|-------|-------|--------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
|------|-----|-------|-------|-------|-------|--------|-------|-------|-------|--------|
| | | | | | | | | | | |
|------|-----|-------|-------|-------|-------|--------|-------|-------|-------|--------|
| | | | | | | | | | | |
|------|-----|-------|-------|-------|-------|--------|-------|-------|-------|--------|
| | | | | | | | | | | |
|------|-----|-------|-------|-------|-------|--------|-------|-------|-------|--------|
| | | | | | | | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------
Примечания.
1. В графе 3 перечисляют все виды лабораторной посуды, содержащей ПБА (в том числе лиофильно высушенные), а также зараженных животных, эктопаразитов и др.
2. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выявлению ПБА III - IV групп, данную форму не заполняют.
3. Заполняется только в дни работы с объектами.
4. Выбор формы N 514/у или 514а/у определяется исполнителем.
-----------------------------------------------------------------------
| Госсанэпидслужба ПМР Первичная учетная документация |
| Наименование организации________ Форма N 518/у |
| отдела, отделения _______________ Утверждена Приказом МЗ и СЗ ПМР |
| лаборатории _____________________ от "__" _______ 2007г. N_____ |
-----------------------------------------------------------------------
ЖУРНАЛ УЧЕТА ПБА, НАХОДЯЩИХСЯ В РАБОЧЕЙ КОЛЛЕКЦИИ Хранить 3 года
до ____________ начат ______________
____________ окончен _____________
----------------------------------------------------------------------------------
| Регистра- | Наиме- | N штамма | Цель | Откуда | Число, | Отметка | Подпись |
| ционный N | нова- | | исполь- | получен | месяц, | об | |
| | ние | | зования | штамм | год | уничто- | |
| | микро- | | | | полу- | жении | |
| | орга- | | | | чения | | |
| | низма | | | | | | |
|-----------|--------|----------|---------|---------|--------|---------|---------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
|-----------|--------|----------|---------|---------|--------|---------|---------|
| | | | | | | | |
|-----------|--------|----------|---------|---------|--------|---------|---------|
| | | | | | | | |
|-----------|--------|----------|---------|---------|--------|---------|---------|
| | | | | | | | |
|-----------|--------|----------|---------|---------|--------|---------|---------|
| | | | | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------
| Госсанэпидслужба ПМР Первичная учетная документация |
| Наименование организации________ Форма N 520/у |
| отдела, отделения _______________ Утверждена Приказом МЗ и СЗ ПМР |
| лаборатории _____________________ от "__" _______ 2007г. N_____ |
-----------------------------------------------------------------------
ЖУРНАЛ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ ПАТОГЕННЫХ
БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
Хранить 3 года
до ____________ начат ______________
____________ окончен _____________
Cтраница 1 формы N 520/у
-------------------------------------------------------------------------------------------
| Дата | Лабо- | Наи- | Чис- | Подпись | N авто- | Режим стерилизации |
| | рато- | мено- | ло | | клава |---------------------------------|
| | рия | вание | ем- |---------------| | на- | ко- | дав- | тем- | экс- |
| | (под- | мате- | кос- | сдав- | при | | ча- | нец | ле- | пе- | пози- |
| | раз- | риала | тей | шего | няв | | ло | | ние | ра- | ция |
| | деле- | | с | мате- | шего | | | | (P) | тура | (вре- |
| | ние) | | ПБА | риал | ма- | | | | | (t) | мя - |
| | | | | | те- | | | | | | t) |
| | | | | | риал | | | | | | |
|------|-------|-------|------|--------|------|---------|-----|-----|------|------|-------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
|------|-------|-------|------|--------|------|---------|-----|-----|------|------|-------|
| | | | | | | | | | | | |
|------|-------|-------|------|--------|------|---------|-----|-----|------|------|-------|
| | | | | | | | | | | | |
|------|-------|-------|------|--------|------|---------|-----|-----|------|------|-------|
| | | | | | | | | | | | |
|------|-------|-------|------|--------|------|---------|-----|-----|------|------|-------|
| | | | | | | | | | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------
Страница 2 формы N 520/у
(Продолжение)------------------------------------------------------------------------------
| Контроль стерилизации | Другие виды | Подпись |
|-------------------------| обеззаражи- |---------------------------------|
| химические | бактерио- | вания (указать | автоклавера | ответственного за |
| тесты | логический | режим, | (дезинфек- | режим автоклави- |
| | | экспозицию) | тора) | рования |
|------------|------------|----------------|-------------|-------------------|
| 13 | 14 | 15 | 16 | 17 |
|------------|------------|----------------|-------------|-------------------|
| | | | | |
|------------|------------|----------------|-------------|-------------------|
| | | | | |
|------------|------------|----------------|-------------|-------------------|
| | | | | |
------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------
| Госсанэпидслужба ПМР Первичная учетная документация |
| Наименование организации________ Форма N 522/у |
| Утверждена Приказом МЗ и СЗ ПМР |
| _ от "__" _______ 2007г. N_____ |
-----------------------------------------------------------------------
Утверждаю
Заведующий лабораторией
(отделом)
_______________________
(Ф.И.О.)
"__" __________________
АКТ
УНИЧТОЖЕНИЯ ПАТОГЕННОГО БИОЛОГИЧЕСКОГО
АГЕНТА I - II ГРУПП
ОТ 20__ Г. N ____
Мы, нижеподписавшиеся, _______________________________________________
(должность, Ф.И.О.)
согласно разрешению __________________________________________________
(Ф.И.О. и должность давшего разрешение,
номер и дата разрешения)
уничтожили ПБА _______________________________________________________
(наименование вида,
N штаммов, количество объектов и т.д.) автоклавированием
__________________________________________________ или погружением
(режим автоклавирования)
в ____________________________________________________________________
(название дезраствора, его концентрация, время обеззараживания)
Дата уничтожения ПБА _____________________
Подписи:-----------------------------------------------------------------------
| Госсанэпидслужба ПМР Первичная учетная документация |
| Наименование организации________ Форма N 523/у |
| Утверждена Приказом МЗ и СЗ ПМР |
| _ от "__" _______ 2007г. N_____ |
-----------------------------------------------------------------------
Утверждаю
Заведующий лабораторией
(отделом)
_______________________
(Ф.И.О.)
"__" __________________
АКТ
ПЕРЕДАЧИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
I - II ГРУПП И КОЛЛЕКЦИОННЫХ ПБА III - IV ГРУПП
ВНУТРИ ЛАБОРАТОРИИ (ОТДЕЛА, ОРГАНИЗАЦИИ)
ОТ 20__ Г. N ____
Мы, нижеподписавшиеся, _______________________________________________
(должность, Ф.И.О. передающего ПБА)
______________________________________________________________________
(должность, Ф.И.О. получившего ПБА)
______________________________________________________________________
составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению
заведующего лабораторией (отделом) ___________________________________
___________________________________________произведена передача ПБА:
(наименование вида, N штаммов, количество объектов и т.д.)
______________________________________________________________________ Дата передачи ______________________
Передал: ___________________________
Ф.И.О., подпись
Принял: ____________________________
Ф.И.О., подпись
-----------------------------------------------------------------------
| Госсанэпидслужба ПМР Первичная учетная документация |
| Наименование организации________ Форма N 524/у |
| Утверждена Приказом МЗ и СЗ ПМР |
| _ от "__" _______ 2007г. N_____ |
-----------------------------------------------------------------------
Утверждаю
Заведующий лабораторией
(отделом)
_______________________
(Ф.И.О.)
"__" __________________
АКТ
ПЕРЕДАЧИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ I - II ГРУПП
НА (ПОСЛЕ) ВРЕМЕННОЕ(ОГО) ХРАНЕНИЕ(Я)
ОТ 20__ Г. N ____
Мы, нижеподписавшиеся, _______________________________________________
(должность, Ф.И.О. передающего ПБА
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
(должность, Ф.И.О. передающего ПБА)
составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению руководителя
организации __________________________________________________________
___________________________________________произведена передача ПБА:
______________________________________________________________________
(наименование вида, N штаммов, количество объектов, условия
______________________________________________________________________
передачи с правом или без права пересева и т. д.)
Упакованные в ________________________________________________________
Опечатанных печатью ________________________________ Дата передачи ______________________
Передал: ___________________________
Ф.И.О., подпись
Принял: ____________________________
Ф.И.О., подпись
-----------------------------------------------------------------------
| Госсанэпидслужба ПМР Первичная учетная документация |
| Наименование организации________ Форма N 525/у |
| Утверждена Приказом МЗ и СЗ ПМР |
| _ от "__" _______ 2007г. N_____ |
-----------------------------------------------------------------------
Утверждаю
Руководитель организации
М.П. _______________________
(Ф.И.О.)
" __" __________________
АКТ "*"
ПЕРЕДАЧИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
I - II ГРУПП ЗА ПРЕДЕЛЫ ОРГАНИЗАЦИИ
ОТ 20__ Г. N ____
"*" Не обязателен для специализированных коллекций.
Мы, нижеподписавшиеся, _______________________________________________
(должность, Ф.И.О. передающего ПБА)
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
(должность, Ф.И.О. получающего, наименование организации)
______________________________________________________________________
составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению руководителя
организации __________________________________________________________
произведена передача ПБА:
______________________________________________________________________
(наименование вида, N штаммов, количество объектов,
_____________________________________________________________________
вид упаковки и т.д.)
Дата передачи ____________________
Передал: _________________________
Ф.И.О., подпись
Принял: __________________________
Ф.И.О., подпись Приложение N 2
к СанПиН МЗиСЗ ПМР 1.2.036-07
"Порядок учета, хранения передачи
и транспортирования микроорганизмов
I - IV групп патогенности"
КЛАССИФИКАЦИЯ ПАТОГЕННЫХ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА
МИКРООРГАНИЗМОВ
I группа
1. Versinia pestis - чумы
II группа
1. Bacillus anthracis - сибирской язвы
2. Brucella abortus
Brucella melitensis - бруцеллеза
Brucella suis
3. Francisella tularensis - туляремии
4. Legionella pneumophila - легионеллеза
5. Pseudomonas mallei - сапа
6. Pseudomonas pseudomallei - мелиоидоза
7. Vibrio cholerae 01 токсигенный - холеры
8. Vibrio cholerae non 01 токсигенный - холеры
III группа
1. Bordetella pertussis - коклюша
2. Borrelia recurrentis - возвратного тифа
3. Campylobacter fetys - абсцессов, септецимий
4. Campylobacter jejuni - энтерита, холецистита,
септицемий
5. Clostridium botulinium - ботулизма
6. Clostridium tetani - столбняка
7. Corynebacterium diphtheriae - дифтерии
8. Eryspelothrix rhusiopathiae - эризипелоида
9. Helicobacter pylori - гастрита, язвенной
болезни желудка
и 12-перстной кишки
10. Leptospira interrogans - лептоспироза
11. Listeria monocytrogenes - листериоза
12. Mycobacterium leprae - проказы
13. Mycobacterium tuberculosis - туберкулеза
Mycobacterium bovis
Mycobacterium avium
14. Neisseria gonorrhoeae - гонореи
15. Neisseria meningitidis - менингита
16. Nocardia asteroides - нокардиоза
17. Proactinomyces israelii - актиномикоза
18. Salmonella paratyphi A - паратифа А
19. Salmonella paratvphi B - паратифа В
20. Salmonella tvphi - брюшного тифа
21. Shigella spp. - дизентерии
22. Treponema pallidium - сифилиса
23. Versinia pseudotuberculosis - псевдотуберкулеза
24. Vibrio cholerae 01 не токсигенный - диареи
25. Vibrio cholerae non 01 - диареи, раневых
не токсигенный инфекций, септицемии
и др.
IV группа
1. Aerobacter aerogenes - энтерита
2. Bacillus cereus - пищевой
токсикоинфекции
3. Bacteroides spp. - абсцессов легких,
бактериемий
4. Borrelia spp. - клещевого спирохетоза
5. Bordetella bronchiseptica - бронхосептикоза
Bordetella parapertussis - паракоклюша
6. Campylobacter spp. - гастроэнтерита,
гингивита,
периодонтита
7. Citrobacter spp. - местных воспалительных
процессов, пищевой
токсикоинфекции
8. Clostridium perfringens - газовой гангрены
Clostridium novyi
Clostridium septicum
Clostridium histolyticum
Clostridium bifermentans
9. Escherichia coli - энтерита
10. Eubacterium endocarditidis - септического
эндокардита
11. Eubacterium lentum - вторичных септицемий,
Eubacterium ventricosum абсцессов
12. Flavobacterium meningosepticum - менингита, септицемий
13. Haemophilus influenzae - менингита, пневмонии,
ларингита
14. Hafnia alvei - холецистита, цистита
15. Klebsiella ozaenae - озены
16. Klebsiella pneumoniae - пневмонии
17. Klebsiella rhinoscleromatis - риносклеромы
18. Mycobacterium spp. - микобактериозов
Photochromogenes
Scotochromogens
Nonphotochromogens
Rapid growers
19. Mycoplasma hominis 1 - местных воспалительных
Mycoplasma hominis 2 процессов, пневмонии
Mycoplasma pneumoniae
20. Propionibacterium avidum - сепсиса, абсцессов
21. Proteus spp. - пищевой
токсикоинфекции,
сепсиса, местных
воспалительных
процессов
22. Pseudomonas aeruginosa - местных воспалительных
процессов, сепсиса
23. Salmonella spp. - сальмонеллезов
24. Serratia marcescens - местных воспалительных
процессов, сепсиса
25. Staphilococcus spp. - пищевой
токсикоинфекции,
септицемии, пневмонии
26. Streptococcus spp. - пневмонии, тонзиллита,
полиартрита,
септицемии
27. Vibrio spp. - диарей, пищевых
Vibrio parahaemolyticus токсикоинфекций,
Vibrio mimicus раневых инфекций,
Vibrio fluvialis септицемий и т.д.
Vibrio vulnificus
Vibrio alginolyticus
28. Yersinia enterocolitica - энтерита, колита
29. Actinomycces albus - актиномикоза
Риккетсии
II группа
1. Rickettsia prowazeki - эпидемического сыпного
тифа и болезни Брилля
2. R. typhi - крысиного сыпного тифа
3. R. rickettsii - пятнистой лихорадки
4. R. tsutsugamushi - лихорадки цуцугамуши
5. Coxiella burnetii - коксиеллеза (лихорадка
Ку)
III группа
1. R. sibirica - клещевого сыпного тифа
Северной Азии
2. R. conorii - средиземноморской
пятнистой лихорадки
3. R. sharoni - израильской лихорадки
4. R. sp. now? - "астраханской
лихорадки"
5. R. akari - везикулезного
риккетсиоза
6. R. australis - клещевого сыпного тифа
Северного Квинсленда
7. R. japonica - японской пятнистой
лихорадки
8. R. sp. now? - "африканской
лихорадки"
9. R. sp. now? - "клещевого риккетсиоза
Таиланда" штамм "ТТТ"
Эрлихии (подсемейство Ehrlichiae, сем. Rickettsiaceae)
III группа
Ehrlichia sennetsu - болезни сеннетсу
E. canis - название отсутствует
E. chaffeensis - название отсутствует
Грибы
II группа
1. Blastomyces brasiliensis - бластомикоза
Blastomyces dermatitidis
2. Coccidiodes immitis - кокцидиоидоза
3. Histoplasma capsulatum - гистоплазмоза
III группа
1. Aspergillus flavus - аспергиллеза
Aspergillus fumigatus
2. Candida albicans - кандидоза
3. Cryptococcus neoformans - криптококкоза
IV группа
1. Absidia corymbifera - мукороза
2. Aspergillus niger - аспергиллеза
Aspergillus nidulans
3. Candida brumptii - кандидоза
Candida crusei
Candida intermedia
Candida pseudotropicalis
Candida tropicalis
Candida guillermondii
4. Cephalosporium acremonium - цефалоспориоза
Cephalosporium cinnabarium
5. Epidermophyton floccosum - эпидермофитии
6. Geotrichum candidum - геотрихоза
7. Microsporum spp. - микроспории
8. Mucor mucedo - мукороза
9. Penicillium crustosum - пенициллиоза
Penicillium luteo - viride
Penicillium notatum
10. Pityrosporum orbiculare - разноцветного лишая
11. Rhyzopus nigricans - мукороза
12. Trichophyton spp. - черепитчатого микоза
13. Trichosporon cerebriforme - узловатой трихоспории
Простейшие
III группа
1. Leishmania donovani - висцерального
лейшманиоза
2. Plasmodium vivax - малярии
Plasmodium malariae
Plasmodium falciparum
3. Trichomonas vaginalis - мочеполового
трихомонадоза
IV группа
1. Acanthamoeba culbertsoni - менингоэнцефалита
Acanthamoeba spp.
2. Babesia caucasica - бабезиоза
3. Balantidium coli - балантидиоза
4. Entamoeba hystolytica - амебиаза
5. Isospora belli - энтерита
Lamblia intestinalis
6. Naegleria spp. - менингоэнцефалита
7. Pentatrichomonas hominis - колита
8. Leishmania major - кожного лейшманиоза
Leishmania tropica
9. Toxoplasma gondii - токсоплазмоза
Вирусы
(в связи с отсутствием биноминальной номенклатуры
для вирусов обозначения даются в русской транскрипции)
I группа
1. Filoviridae:
вирусы Марбург и Эбола - геморрагических
лихорадок
2. Arenaviridae:
вирусы Ласса, Хунин и Мачупо - геморрагических
лихорадок
3. Poxviridae:
вирус натуральной оспы - натуральной оспы
человека
4. Herpesviriade:
обезьяний вирус В - хронического
энцефалита и
энцефалопатии II группа
1. Togaviridae: - комариных энцефалитов,
вирусы лошадиных энцефалоелитов энцефаломиелитов,
(Венесуэльский ВНЭЛ, Восточный ВЭЛ, энцефаломенингитов
Западный ЗЭЛ)
вирусы лихорадок Семлики, Чикунгунья, - лихорадочных
О Ньонг-Ньонг, Карельской, Синдбис, заболеваний
реки Росс, Майяро, Мукамбо
2. Flaviviridae:
вирусы комплекса клещевого - энцефалитов,
энцефалита - Клещевого энцефалита энцефаломиелитов
(КЭ), Алма-Арасан, Апон, Аангат,
Негиши, Повассан, Шотландского
энцефаломиелита овец
Болезни леса Киассанур, Омской - геморрагических
геморрагической лихорадки (ОГЛ) лихорадок
Вирусы комплекса японского - энцефалитов,
энцефалита (ЯЭ), Западного Нила, менингоэнцефалитов
Ильеус, Росио, Сент-Луис энцефалиты,
Усуту, энцефалит долины Муррея
Карши, Кунжин, Сепик, Вессельсборн - лихорадочных заболеваний
Желтой лихорадки - геморрагической
лихорадки
вирус гепатита C - парентерального
гепатита,
гепатоцелюлярной
карциномы печени
3. Bunyaviridae,
Род Bunyavirus:
Комплекс Калифорнийского энцефалита, - энцефалитов,
Ла Кросс, Джеймстаун-каньон, зайцев - энцефаломиелитов, беляков,
Тягиня менингоэнцефалитов и Инко,
лихорадочных заболеваний с
менингиальным синдромом и
артритами
комплекс C-вирусы Апеу, Мадрид, - лихорадочных
Орибока, Осса, Рестан и др. заболеваний с
миозитами и артритами Род
Phlebovirus:
вирусы москитных лихорадок Сицилии, - энцефалитов и
Неаполя, Рифт-валли, Тоскана и др. лихорадочных
заболеваний с
артритами и миозитами Род
Nairovirus:
вирус Крымской геморрагической - геморрагической
лихорадки - Конго лихорадки
болезни овец Найроби, Ганджам - лихорадки с
менингиальным
синдромом
Дугбе - энцефалита
Род Hantavirus:
вирусы Хантаан, Сеул, Пуумала и др. - геморрагических
лихорадок с почечным
синдромом (ГЛПС)
4. Reoviridae,
Род Orbivirus:
вирусы Кемерово, Колорадской клещевой
лихорадки, Синего языка овец,
Чангвинола, Орунго и др. - лихорадок с
менингиальным
синдромом и артритами
5. Rhabdoviridae,
Род Lyssavirus:
вирус уличного бешенства - бешенства
Дикования, Лагос-бат - псевдобешенства
и энцефалопатий
6. Picornaviridae,
Род Aphtovirus:
вирус Ящура - ящура
7. Arenaviridae:
вирусы лимфоцитарного хориоменингита, - астенических
Такарибе, Пичинде менингитов
и менингоэнцефалитов
8. Hepadnaviridae:
вирусы гепатитов В и Д (Дельта) - парентеральных
гепатитов
9. Retroviridae:
вирусы иммунодефицита человека - СПИДа
(ВИЧ-1, ВИЧ-2)
вирус Т-клеточного лейкоза человека - Т-клеточного
[HT(LV)] лейкоза человека
10. Unconventional agents:
возбудители медленных нейроинфекций - болезнь Крейцфельдта -
Якоба, Куру, Скрейпи,
амиотрофического
лейкоспонгиоза,
оливопонтоцеребральной
антрофии синдромы Герстманна
- Страусслера - Шейнкера III группа
1. Orthomyxoviridae:
вирусы гриппа A, B и C - гриппа
2. Picornaviridae, Род Enterovirus: вирусы полиомиелита - дикие штаммы - полиомиелита вирусы гепатитов A и E - энтеральных гепатитов вирус острого геморрагического - геморрагического конъюнктивита (AHC) конъюнктивита 3. Herpesviridae: вирусы простого герпеса I и II типов - герпеса простого герпесвирус зостор - ветрянки - ветряной оспы,
опоясывающего герпетического
лишая вирус герпеса 6 типа [HB(LV) - - поражение HH(V6)] B-лимфоцитов человека,
родовой экзантемы,
лимфопролиферативных
заболеваний вирус цитомегалии - цитомегалии вирус Эпштейна-Барра - инфекционного мононуклеоза, лимфомы Беркитта, назофарингиальной карциномы
IV группа
1. Adenoviridae:
аденовирусы всех типов - ОРВИ, пневмоний,
конъюнктивитов
2. Reoviridae,
Род Reovirus:
ретровирусы человека - ринитов,
гастроэнтеритов
Род Rotavirus:
ротавирусы человека, вирус диареи - гастроэнтеритов
телят Небраски (NCDV) - и энтеритов
3. Picornaviridae,
Род Enterovirus:
вирусы Коксаки группы A и B - серозных менингитов,
энцефаломиокардитов,
ОРВИ, болезни
Борнхольма, герпангин,
полиневритов
вирусы ECHO - серозных менингитов,
диареи, ОРВИ,
полиневритов, увеитов
энтеровирусы
- типы 68 - 71
- серозных менингитов,
конъюнктивитов, ОРВИ
Род Rinovirus:
риновирусы человека 120 типов - ОРВИ, полиневритов,
герпангин,
конъюнктивитов
Род Cardiovirus:
вирус энцефаломиокардита и вирус
Менго - ОРВИ, полиневритов,
энцефаломиокардитов,
миокардитов,
перикардитов
4. Coronaviridae:
коронавирусы человека - ОРВИ, (профузного
насморка без
температуры), энтериты
5. Caliciviridae:
вирус Норфолк - острых гастроэнтеритов
6. Paramyxoviridae:
вирусы парагриппа человека 1 - 4 типа - ОРВИ, бронхопневмоний
респираторно-синцитиальный вирус - пневмоний, бронхитов,
(PC-вирус) бронхиолитов
вирус эпидемического паротита - эпидемического
паротита
вирус кори - кори
вирус Ньюкаслской болезни - конъюнктивитов
7. Togaviridae,
Род Rubivirus:
вирус краснухи - краснухи
8. Rabdoviridae,
Род Vesiculovirus:
вирус везикулярного стоматита - везикулярного
стоматита
9. Poxviridae:
вирус оспы коров - оспы коров
вирус эктромелии - эктромелии мышей
вирус узелков доильщиц - хронической болезни
рук доильщиц
орфвирус - контагиозного
пустулярного дерматита вирус
контагиозного моллюска -
контагиозного моллюска
кожи и слизистых вирусы Тана
и Яба
- болезни Яба
Хламидии
II группа
1. Chlamydia psittaci - орнитоза - пситтакоза
III группа
1. Chlamydia trachomatis - трахомы,
урогенитального
хламидиоза
2. Chlamydia paratrachomatis - трахомоподобного
конъюнктивита
3. Chlamydia veneral lymphagranulema - венерической
лимфогранулемы,
поражение паховых
лимфатических узлов
Яды биологического происхождения
II группа
1. Ботулинические токсины всех видов
2. Столбнячный токсин
3. Яд паука каракурта
III группа
1. Микотоксины - микотоксикозы
2. Дифтерийный токсин
3. Стрептококковый токсин группы A
4. Стафилококковые токсины
5. Яды змей (кобры, эфы, гюрзы и др.) Примечания:
1. Аттенуированные штаммы возбудителей I - II групп относят к микроорганизмам III группы патогенности. Аттенуированные штаммы III - IV групп относят к IV группе патогенности.
2. В качестве источника заболеваний человека и животных, вызываемых микроорганизмами I - IV групп, следует считать инфицированных: человека, теплокровных животных, переносчиков, объектов внешней среды.